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　　2009年3月來，面對甲型H1N1流感這一新病毒，經(jīng)歷過非典之痛的北京，在國家“聯(lián)防聯(lián)控”機(jī)制指導(dǎo)下，率先在全球從藥物基礎(chǔ)和臨床研究兩方面進(jìn)行了中藥新藥研發(fā)。經(jīng)過長達(dá)7個(gè)月的科研攻關(guān)，一種費(fèi)用低廉、可治愈甲型流感普通患者的新藥科研已取得階段性成果。12月17日日上午，這一新藥在北京市政府舉行的新聞發(fā)布會(huì)上被正式公布，并被命名為“金花清感方”。

　　北京朝陽醫(yī)院院長王辰介紹，經(jīng)過歷時(shí)七個(gè)月的研究，臨床驗(yàn)證結(jié)果表明，“金花清感”中藥方可縮短患者的發(fā)熱時(shí)間，改善患者呼吸道癥狀，在治療過的病人中尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng);治療甲型流感患者效果明顯，且治療費(fèi)用低廉，每方劑為80元，僅為“達(dá)菲”藥費(fèi)的1/4左右。“金花清感方”醫(yī)院制劑預(yù)計(jì)在2010年1月正式取得生產(chǎn)許可，北京市將隨著疫情的發(fā)展，統(tǒng)一加工生產(chǎn)，提供給群眾選擇使用。

　　在甲流特效藥達(dá)菲在世界范圍內(nèi)緊缺的形勢下，6月初，北京政府整合了首都最強(qiáng)的中西醫(yī)藥科技力量組成科技攻關(guān)組，緊急撥款1000萬元，啟動(dòng)中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科技攻關(guān)。6個(gè)月間，科研人員通過對4000余只小鼠的實(shí)驗(yàn)研究，以及對410例甲流輕癥患者的臨床研究，均證實(shí)“金花清感方”是治療甲流的一劑有效方藥，與達(dá)菲效果相當(dāng)，具有較好的開發(fā)價(jià)值和應(yīng)用前景。這也是世界上首次采用嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)方法來評估中醫(yī)藥對甲流的治療效果。

　　關(guān)于“金花清感方”，專家們是參考《溫病條辨》等中醫(yī)治療疫病經(jīng)典古籍百余張古方，按照專家多年臨床經(jīng)驗(yàn)，在以具有2000多年治療發(fā)熱性傳染病歷史經(jīng)驗(yàn)的“麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫?zé)嵋卟v史經(jīng)驗(yàn)的“銀翹散”等基礎(chǔ)上逐步優(yōu)選研制出來了。北京市中醫(yī)管理局局長趙靜介紹，臨床試用百余例效果顯示，“金花清感方”的功能主治與甲流病機(jī)、癥候特點(diǎn)及基本治法相吻合，能夠改善發(fā)熱、咽痛、咳嗽等癥狀。“這為后來實(shí)施甲流中醫(yī)藥科技攻關(guān)提供了充分的臨床依據(jù)。”

　　由中國工程院兩位院士王永炎、李連達(dá)領(lǐng)銜，120余位專家參與研究，采用國際通用的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲蟹椒ǎ瑥幕A(chǔ)研究和臨床研究兩方面，證實(shí) “金花清感方”治療甲型流感的有效性。研究專家一起采用國際公認(rèn)通用評價(jià)指標(biāo)及甲型H1N1流感病毒毒株，用體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方法進(jìn)行研究，歷時(shí)近5個(gè)月。

　　中國中醫(yī)科學(xué)院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦介紹，研究結(jié)果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合，提示可直接發(fā)揮抗病毒作用;在動(dòng)物體內(nèi)對甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應(yīng)株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用，且可延長動(dòng)物存活時(shí)間;對家兔發(fā)熱具有解熱作用，提示可減輕其發(fā)熱癥狀。 “金花清感方”的階段性成果現(xiàn)已及時(shí)運(yùn)用到北京市甲流疫情的醫(yī)療救治、預(yù)防投藥和藥品儲(chǔ)備中。經(jīng)市藥監(jiān)局備案同意，“金花清感方”代煎劑已在臨床推廣應(yīng)用。目前，全市二級以上中醫(yī)醫(yī)院及有條件的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均可提供有效價(jià)廉的“金花清感方”代煎劑。

　　現(xiàn)階段，北京市已按國家新藥審批標(biāo)準(zhǔn)和流程，啟動(dòng)了“金花清感方”的中藥新藥研發(fā)工作。同時(shí)，還申請了國內(nèi)與國際專利保護(hù)。

　　費(fèi)用低廉 每方劑僅80元

　　“金花清感方”和達(dá)菲各具特色，“金花清感方”有多個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生作用，抑制病毒的發(fā)病，而達(dá)菲作用肌體明確，實(shí)際上是一個(gè)抑制劑。中藥防治流感具有非常明顯的優(yōu)勢，具有完善的中醫(yī)理論進(jìn)行指導(dǎo)，并且隨著病毒的變異和耐藥性的產(chǎn)生，在耐藥性方面中藥顯示出優(yōu)勢。

　　值得一提的是，“金花清感方”費(fèi)用十分低廉，每方劑僅為80元，無不良反應(yīng)，且?guī)缀踹m應(yīng)所有年齡段人群。目前，中藥“金花清感方”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)明年1月正式取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可，在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中提供，供市民選擇使用。

新浪網(wǎng)：甲流新藥“金花清感方”面世 每方劑80元 新華網(wǎng)：可治甲型流感中藥“金花清感方”誕生記 新浪網(wǎng)：可治甲型流感中藥“金花清感方”誕生記 中華網(wǎng)：中國研制出治療甲型流感的新中藥:金花清感方 網(wǎng)易：“金花清感方”進(jìn)入新藥研發(fā)階段

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